FDA norma xenical portare avviso di fegato

Published on: Mar 13 2012 by admin

I regolatori della droga in America, la FDA, hanno annunciato che pacchi diorlistat (il principio attivo in Alli e Xenical) deve ora riportare delle avvertenzecirca la possibilità di problemi al fegato.

La mossa arriva dopo una lunga indagine in 12 relazioni tra il 1999 e il 2007 le persone che soffrono di danni al fegato. Tutti i 12 vivevano al di fuori degli Stati Uniti, anche se c’era un rapporto di un cittadino degli Stati Uniti soffre di problemi al fegato.

Quando confrontato con il numero di persone che assumono il farmaco in tutto il mondo, il potenziale effetto collaterale è estremamente rara. Sia Roche, che producono Xenical, Alli e produttori di GlaxoSmithKline ha sottolineato che il numero di problemi segnalati era estremamente piccola.

Il foglietto illustrativo dei pazienti sia per i farmaci avverte ora che i pazienti devono essere consapevoli dei sintomi di danno epatico, tra cui prurito, occhi gialli, leggeri colorati sgabelli, urine scure e perdita di appetito.

In precedenza aveva avvertito i produttori che i pazienti obesi sono più inclini a sviluppare problemi al fegato.

UK confezione contiene già un avviso di danni al fegato in modo che il governonon farà la differenza per i pazienti del Regno Unito.

GlaxoSmithKline, direttore medico del Howard Marsh ha detto che la societàvoleva che la gente a ‘avere le informazioni di cui hanno bisogno per scegliere il giusto aiuto perdita di peso per la loro situazione’.

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